Recientemente la FDA de los Estados Unidos acaba de publicar un mensaje de advertencia sobre el uso de dos medicamentos que se están empleando para el tratamiento de la dermatitis atópica en los niños: el tacrolimus que se vende con el nombre comercial de Protopic® y el pimecrolimus que se vende con el nombre de Elidel.®
El problema es que revisaron los estudios y encontraron la asociación de cáncer en tres especies de animales, en especial al incrementar las dosis y tiempos de administración del medicamento. Los informes incluyeron un número pequeño de casos de niños y adultos tratados con éstos medicamentos. Los fabricantes de éstos medicamentos han acordado llevar a cabo investigaciones específicas para determinar si existe un riesgo real de adquirir cáncer cuando se usan éstos medicamentos. La FDA aconseja por lo pronto a los médicos que valoren la relación riesgo-beneficio en cada paciente al que se lo prescriben y considerar que estos medicamentos solo están aprobados para el uso en dermatitis atópica o eczema infantil en mayores de 2 años y en tratamientos intermitentes y de corto plazo. No se sabe el efecto a largo plazo que el empleo de estos medicamentos pueda tener en el sistema inmune por lo que su seguridad a largo plazo es desconocida. Cuando se utilizan, debe de usarse la mínima cantidad necesaria para controlar los síntomas. Esta advertencia no es una prohibición a usarlos, sino que se justifique su empleo cuando han fallado otras alternativas de tratamiento.
Dermatitis atópicaAdvertencias con el empleo de Elidel Advertencias con el uso de Protopic